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作为一位美籍华人,李百勇一直有一个梦想——回国研发肿瘤、免疫性疾病及传染性疾病的抗体新药。

3、奥氮平奥氮平的原研公司是礼来,商品名为再普乐,是目前治疗精神分裂症的主要药品。在国内,从2015年销售额来看,尽管专利到期已过8年,辉瑞制药仍占据着市场份额的83.06%,获美国批准上市的华润赛科压氏达也仅占市场份额的5.26%

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这或许意味着赛科、鲁南贝特、常州四药、海南皇隆等企业本来被外资挤压的只剩下的很少的空间又要同华海分一杯羹,当然这得是在这些企业都能够在规定时间内通过一致性评价的前提下。根据国务院精神,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种,目前三席已有两席基本落定,扬子江海尼、苏州东瑞、昆明赛诺、黑龙江奥利奈达要加油了。生物CRO转型CMO的生物仿制药之路。4、二甲双胍二甲双胍是糖尿病市场的资深老药了,但令小编惊讶的是,像这样的品种,外资企业仍然独霸天下。这必然会对国内其他同品种生产企业造成无形中的压力,本周艾美达就以数据说话,分析这些品种在国内现实世界中的竞争形势。

会议还将安排国家级生物医药园区和重点CRO企业的参观考察。会议将探讨十三五医药产业研发政策与CRO发展趋势。2016年5月17日FDA加速审批Nivolumab(Opdivo,由Bristol–Myers Squibb销售)用于典型霍奇金淋巴瘤患者已经复发或自体造血干细胞移植(HSCT)和移植Brentuximabvedotin(Adcetris)后疾病进展的治疗(Adcetris)。

Ofatumumab曾被批准用于以前未经治疗或不适合氟达拉滨治疗、以及不适应氟达拉滨和阿仑单抗(阿妥珠单抗)疗法的CLL患者。2016年2月26日,FDA批准Obinutuzumab(Gazyva注射,Genentech公司)联合苯达莫司汀,用于治疗用Obinutuzumab单药治疗后复发滤泡性淋巴瘤(FL),或是含利妥昔单抗的治疗方案难治的患者的组合疗法。2016年5月18日,FDA加速批准了Atezolizumab注射液(Tecentriq,Genentech公司)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,含铂化疗疾病进展过程,或在12个月内的疾病进展新辅助治疗与含铂化疗医药人才会失业吗?第一层次优秀的人才抢夺将会更加激烈。

第二层次人才数量会减少,部分排挤成第三层次。当前医药新政下,谁会失业? 2016-06-29 06:00 · wenmingw 2016年,讨论最热的是医药行业,担心最大的是医药人的明天,甚至很多人担心没有明天。

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第三层次人员部分会失业,主要失业对像为: 年龄偏大人员,掌握资源少人员,综合素质竞争力差人员,保守型人员,经营不规范企业人员,对职业市场不关注的应届毕业生(优秀毕业生仍是抢手货),平庸的大中专以下学历人员。创新发展复合型人才需求大面对政策变化,一些企业已积极开始着手进行仿制药质量和疗效一致性评价、优化流通环节等。同时借助资本市场优势,积极扩充销售队伍,为增强抗风险能力,并购创新品种和实力雄厚的药物研发机构。一致性评价冲击中小药企 一些业内人士表示,我国有的仿制药虽然能达到药品注册的质量标准,但是疗效与原研药相比差很多。

高昂的评价成本,给一些中小企业发展带来资金压力,仿制药产业将经历一轮重新洗牌。为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,自去年下半年以来,我国陆续发布一系列相关文件,推进药品审评审批制度改革一致性评价,两票制优化药品购销秩序,压缩流通环节。国家提高药品审批标准,推进仿制药质量一致性评价,对药品增量、存量提出了新要求。业内人士认为,一系列猛药政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。

通过改革,药品创新、产品质量和疗效将上新台阶,质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。在改革中,一部分实力不强、质量管控不过关的中小药企将遭到淘汰,注重产品质量和研发能力的企业将从中受益。

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在从产业源头推动制药产业升级的同时,今年4月,国务院发文明确综合医改试点省份推行的两票制,从产业末端对制药企业发展提出新挑战。政策推动全产业链调整2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。

所谓两票制,即要求药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。比如受政策影响需求急增的中高端职位:临床研究经理 、临床研究总监,研发总监、分析总监,销售总监(控销)、销售总监(商业),质量总监也越来越受到企业的重视,待遇也有了较大的提高。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。创新药研发人员、创新型销售管理人员市场急缺,甚至很多企业老板都把重点工作放在了挖人,向猎头公司直接表述自己的需求。目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价至少需200万元-500万元,高难度的甚至需要600万元-1000万元。今年2月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。

将减少一大批文号,中小企业面临关停NHS是否商业化前工党外交大臣,退欧支持者David Owen在此前4月份一场新闻发布会上表示,欧盟与美国正在协谈中的美欧双边自由贸易协定(TTIP)将极大地威胁NHS系统。

而这些移民将榨干NHS现有的一系列资源。诸如Owen一样的TTIP反对者、退欧支持者们认为:在美欧双边自由贸易协定的框架下,NHS将不得不开放市场竞争,而行业巨头将通过商业竞标来确定运营商。

事件后Stevens出席BBC节目Andrew Marr秀,他在节目中谈到:纵观NHS的68年历史,当英国经济有所波动时,NHS总是不可避免地受到影响。国内政治是NHS最大的威胁,而非任何欧盟法案。

伦敦卫生与热带医学院,欧洲公共健康学教授Martin McKee对此持不同看法,他认为NHS的危机并不来自于外部,而源于英国内部。退欧支持者,工党议员Gisela Stuart也表示表示:对于加入NHS从事医务工作的,来自欧盟其他国家的医生,我们保证他们不会在移民系统中遭遇任何歧视。自2012年社会健康法案实施以来,NHS已经经历了巨大变革。根据英国医疗委员会(GMC)提供的最新数据,在英国,目前有超过三万名,首要执医地点在其他欧盟国家的医生在境内工作。

英国退欧会对英国经济造成大幅影响,未来很有可能NHS将需要一笔经济援助以度过困难时期。同时IFS推测,如不脱欧,英国未来五年对欧盟的平均净捐金额将会达到80亿英镑左右,这的确是一笔数量巨大的资金。

尽管英国政府和欧盟此前曾表明态度TIPP协议范围并不涵盖国家公共服务区域,但似乎议员们和外界都保持怀疑态度。尽管退欧对医务人员具体影响目前尚不清晰,但是有一点似乎是确定的:即使是退欧后,英国也不会在优秀医生面前关上大门。

退欧已成定局,英国NHS医疗系统何去何从? 2016-06-28 06:00 · wenmingw 在加入欧盟43年后,英国今日全民公投决定脱离欧盟,退欧已成定局,英国NHS医疗系统又该何去何从? NHS财政预算大幅提高前英国伦敦市长,保守党籍议员鲍里斯·约翰逊此前曾公开表态:我们既然在一周内就支援了欧盟3亿英镑,那为什么不把这笔钱投进NHS系统呢?尽管鲍里斯没有考虑到英国从欧盟得到的经济帮助,但根据英国财政研究所(IFS)的研究,鲍里斯提供的数据是正确的。这个人群占据了英国境内执业医生的11%GMC发言人还称,原定于2019年将全面推行的英国行医资质审核系统可能会受到退欧影响,但现在还难以评估具体影响范围与大小。

NHS英格兰区域负责人,Simon Stevens从整体经济角度看待退欧对NHS的影响。司法大臣,退欧支持者Michael Gove认为,退欧后,英国或许可以借鉴澳洲积分移民制,从而保证全球的医生和研究者这类高技术专业人士能够在英国合法工作。NHS欧盟医生面临震荡欧盟区域内人员的自由流动是欧盟协议的核心。他认为,退欧有可能造成英国经济衰退,从而进一步影响到NHS系统。

此前NHS系统英格兰区域就曾被爆赤字高达2.45亿英镑。退欧支持者们同时还指出,诸如土耳其,马其顿共和国,阿尔巴尼亚,塞尔维亚等希望加入欧盟的国家,极有可能在入欧后向英输入大量移民

同时IFS推测,如不脱欧,英国未来五年对欧盟的平均净捐金额将会达到80亿英镑左右,这的确是一笔数量巨大的资金。退欧已成定局,英国NHS医疗系统何去何从? 2016-06-28 06:00 · wenmingw 在加入欧盟43年后,英国今日全民公投决定脱离欧盟,退欧已成定局,英国NHS医疗系统又该何去何从? NHS财政预算大幅提高前英国伦敦市长,保守党籍议员鲍里斯·约翰逊此前曾公开表态:我们既然在一周内就支援了欧盟3亿英镑,那为什么不把这笔钱投进NHS系统呢?尽管鲍里斯没有考虑到英国从欧盟得到的经济帮助,但根据英国财政研究所(IFS)的研究,鲍里斯提供的数据是正确的。

这个人群占据了英国境内执业医生的11%GMC发言人还称,原定于2019年将全面推行的英国行医资质审核系统可能会受到退欧影响,但现在还难以评估具体影响范围与大小。国内政治是NHS最大的威胁,而非任何欧盟法案。

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